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溶出儀廠家-溶出儀-海益達(dá)脫氣儀

天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司
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    溶出儀廠家-溶出儀-海益達(dá)脫氣儀
    脫氣儀,真空脫氣儀,智能真空脫氣儀

    三種時(shí)間控制狀態(tài)可以獨(dú)立運(yùn)用,也可在必要時(shí)結(jié)合起來靈活運(yùn)用。如在藥品試驗(yàn)運(yùn)行中(配有自動(dòng)取樣器)可從“計(jì)時(shí)狀態(tài)”或者“周期狀態(tài)”轉(zhuǎn)換到“定時(shí)狀態(tài)”以便執(zhí)行自動(dòng)定時(shí)關(guān)機(jī);又如,可在“計(jì)時(shí)狀態(tài)”先運(yùn)行一段時(shí)間,再轉(zhuǎn)換到“周期狀態(tài)”(不間斷試驗(yàn)運(yùn)行),這對(duì)于長效制劑試驗(yàn)(取樣周期在10小時(shí)以上)來說,同樣也能有取樣信號(hào)了?!?當(dāng)溶出杯內(nèi)溶劑溫度穩(wěn)定于規(guī)定值時(shí),方可開始溶出試驗(yàn)。

      ● 選擇計(jì)時(shí)狀態(tài)或周期狀態(tài)?;虬碵復(fù)位]鍵使之回復(fù)起始狀態(tài)。

      ● 將供試品投入溶劑中,蓋好杯蓋。對(duì)于籃法,須升起機(jī)頭,將供試品放入網(wǎng)籃并安裝好,再降下機(jī)頭,蓋好杯蓋。

      ● 立即按轉(zhuǎn)速[啟/停]鍵,啟動(dòng)轉(zhuǎn)桿運(yùn)行。

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    補(bǔ)液也要考慮流路,考慮補(bǔ)液體積和取液體積差,后看看后溶出杯中體積與初始體積是否有偏差。自動(dòng)取樣整體評(píng)估對(duì)于自動(dòng)取樣單次評(píng)估采用上述指標(biāo),的整體評(píng)估可以采用黑箱法評(píng)價(jià),同一臺(tái)溶出,自動(dòng)、手動(dòng)同時(shí)取樣,多個(gè)時(shí)間點(diǎn)取樣,考察取樣的稀釋偏差、取樣時(shí)間偏差。稀釋偏差主要來源管路中殘留的液體,即使管道有排空也不可能一點(diǎn)不含,移液管都會(huì)有殘留呢。取樣體積越小,這種效應(yīng)越明顯。一般與手動(dòng)的平均值差異很小,否則需要校正結(jié)果。這也考慮了管道吸附等影響。至于濾膜吸附,屬于藥品單獨(dú)驗(yàn)證范疇,就不提了。金屬離子許多藥物在溶液下不穩(wěn)定,有金屬離子則加速降解。因此應(yīng)考慮與溶液接觸的所有容器、管道、槳、籃、沉降籃。一般的槳采用不銹鋼,但是不銹鋼在胃酸下還是有一定腐蝕性,不同質(zhì)量的溶出儀,耐腐蝕程度存在明顯差異。還有些槳采用聚四氟乙烯,則硬度不耐用,大部分采用不銹鋼外涂布聚四氟乙烯,減少腐蝕。

    通過對(duì)不同制劑在儀器中的溶出速度和溶出度研究,可以讓實(shí)驗(yàn)人員掌握藥物的釋放機(jī)制。根據(jù)溶出曲線以及相關(guān)數(shù)據(jù),可以給出藥物的釋放動(dòng)力學(xué)模型,進(jìn)一步了解藥物在固體制劑中的釋放過程,并指導(dǎo)制劑的優(yōu)化和控制。該儀器可以用于比較不同制劑的溶出性能。通過在相同實(shí)驗(yàn)條件下來測試不同制劑的溶出速度,就可以讓實(shí)驗(yàn)人員知道不同制劑之間性能的差異以及差異程度,從而對(duì)藥劑進(jìn)行進(jìn)一步優(yōu)化。該儀器還可以用于于藥物制劑的質(zhì)量控制和穩(wěn)定性評(píng)估。通過定期測量溶出曲線和溶出度,可以監(jiān)測制劑的一致性和穩(wěn)定性。制劑在實(shí)驗(yàn)過程中的任何變化,,都有注意實(shí)驗(yàn)人員知道其質(zhì)量的好壞。

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